Торговое наименование: Вальдоксан (Valdoxan)

Международное наименование: Агомелатин (Agomelatine)

Страна-производитель: Франция

Фирма-производитель: Servier (зарегистрировано от Les Laboratoires Servier Industrie)

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (блистеры)

Состав: агомелатин 25 мг

Фармакологическая группа: антидепрессант

Фармакологическая группа по АТК: N06AX22 Агомелатин

Фармакологическое действие: антидепрессивное, серотонин-стимулирующее

Номер регистрации препарата: ЛСР-000540/08

Даты регистрации, перерегистрации: 11.02.2008

Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 9

Номер фармстатьи: НД 42-14447-06

Cрок годности: 3 года

Фармакодинамика: Антидепрессант, стимулирует мелатониновые (MT1 и MT2) и блокирует серотониновые (5-HT2C)
рецепторы. Улучшение состояния наступает в течение 2 нед от начала терапии.

Показания: Депрессия.

Режим дозирования: Внутрь, независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Рекомендуемая доза - 25 мг 1 раз в сутки (вечером). Максимальная суточная доза - 50 мг 1 раз (вечером).
При слабой и умеренной печеночной недостаточности суточная доза - 25 мг.
При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема его дозу не следует увеличивать. Прием
препарата прекращают по рекомендации врача после нормализации состояния пациента.

Побочные действия: Головокружение, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, зуд.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, одновременный прием с
флувоксамином, этанолом, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактозы Лаппа,
нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Особые указания: В случае появления симптомов мании лечение препаратом прекращают.

С осторожностью. Маниакальные или гипоманиакальные эпизоды (в анамнезе), беременность.