ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ПОЛИЖИНАКС
Регистрационный номер: П N011782/01
Торговое название: ПОЛИЖИНАКС
Группировочное название: Неомицин + Нистатин + Полимиксин В
Лекарственная форма: капсулы вагинальные
Состав на 1 капсулу
Действующие  ,вещества:
Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ , , , ,
Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ , , , , ,  , , , , , , , , , ,  ,
Нистатин …………………………100 000 МЕ , , , ,  ,
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®…………………….125,0 мг
Соевое масло гидрогенизированное………..…30,0 мг
Диметикон 1000…………до  ,2500,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин……………..381,2 мг
глицерол……………..191,5 мг
диметикон 1000………86,9 мг
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого  ,цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код АТХ: G01AА51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания для применения
Лечение.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Профилактика.
- Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических , , вмешательствах,
- до и после диатермокоагуляции шейки матки,
- перед внутриматочными диагностическими процедурами,
- перед родами.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.
Беременность и грудное вскармливание
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только|только| по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза|корысть| для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием, при необходимости использования препарата в данный период, кормление , грудью , прекращают.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение
активности препарата.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Передозировка
Нет данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять , транспортными средствами , и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные.
По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, , Франция
Места производства готовой лекарственной формы: , ,
Каталент Франс Бейнхейм СА,
74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капс АГ, , Хузенштрассе 35,
9533 Кирхберг, Швейцария
Производитель (первичная и вторичная упаковки, выпускающий контроль качества): , , ,
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии , потребителей направлять , по адресу: , , ,
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
тел.: 8 800 250 17 38
e-mail:
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.